Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отнесло отзыв препарата к классу II, указывая на то, что возможны временные или обратимые с медицинской точки зрения последствия для здоровья. Препарат используется людьми с высоким кровяным давлением (состоянием, от которого страдают почти 100 миллионов американцев), а также часто используется не по назначению при ночных кошмарах и проблемах со сном, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством. Капсулы отзывают из-за присутствия примеси нитрозамина, связанной с риском развития рака.
Отзыв продуктов питания и лекарств — реальность. Хорошей новостью является то, что в большинстве случаев компании, производящие дефектный или загрязненный продукт, поступают правильно и отзывают продукт, как только осознают проблему. Это известно как добровольный отказ.
Когда компания отказывается уведомить общественность о том, что она выпустила дефектный или загрязненный продукт, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может заставить ее отозвать товар. К счастью, такое обязательное снятие средств происходит крайне редко.
Даже несмотря на многочисленные производственные меры предосторожности, связанные с санитарией и производством, практически каждый день продукты питания или потребительские товары подлежат отзыву. И всегда есть риски.
Ранее в этом году произошел отзыв популярного просекко бренда Costco Kirkland, поскольку неоткрытые бутылки разбились, что могло привести к серьезным травмам. Были десятки отзывов продуктов питания из-за заражения сальмонеллой или листерией.
Ранее в этом месяце препарат, используемый миллионами людей для контроля уровня холестерина, был широко отозван. Теперь еще один препарат, используемый людьми с гипертонией, подлежит отзыву из-за возможного загрязнения канцерогенным химическим веществом.
«Я думаю, удивительно, что каждый год у нас не умирает миллион человек из-за неудачных продуктов», — сказал фармацевт и профессор фармакотерапии Джои Маттингли в интервью MedShadow в августе 2025 года.
Отозвано более 500 000 флаконов лекарств от артериального давления.
Шаттерсток
Препарат Teva Pharmaceuticals отозвали из-за загрязнения
Последним препаратом, который подлежит отзыву, является празозин, препарат, используемый миллионами американцев, страдающих от высокого кровяного давления.
Вот что вам нужно знать.
Федеральное управление по лекарственным средствам заявило, что более 580 000 бутылок лекарства от кровяного давления отзываются из-за опасений, что лекарство могло быть загрязнено химическими веществами, вызывающими рак.
Связанный: Генеральный директор Ford Джим Фарли решает серьезную проблему со своими автомобилями
Согласно отчету FDA о соответствии требованиям FDA, Teva Pharmaceuticals USA и дистрибьютор лекарств Amerisource Health Services объявили о добровольном отзыве капсул различной концентрации по всей стране.
Капсульное лекарство, официально известное как празозина гидрохлорид, выпускается в дозах 1 мг, 2 мг и 5 мг. Он помогает расслабить кровеносные сосуды, облегчая кровоток, и иногда его назначают при нарушениях сна, включая ночные кошмары, вызванные посттравматическим стрессовым расстройством.
Подробности отзыва празозина гидрохлорида: Производитель: Teva Pharmaceuticals USA (Парсиппани, Нью-Джерси) Название препарата: капсулы празозина гидрохлорида Номера партий: 1016996, 1018336, 1021220; Срок годности 30.11.2025 Номера лотов: 1022421, 1025017; Срок годности: 31.08.2026 Всего отозванных флаконов: ~580 000+ Капсулы по 1 мг: 181 659 флаконов Капсулы по 2 мг: 291 512 флаконов Капсулы по 5 мг: 107 673 флакона Размер флакона: от 100 до 1 000 капсул каждый Тип отзыва: Добровольцы, объявлено 7 октября; 24 октября классификация FDA была изменена на класс II. Фактор риска: возможное загрязнение примесью нитрозамина («примесь N-нитрозопразозина C»), которая, как известно, потенциально может вызывать рак. Применение: Одобрено для лечения высокого кровяного давления, а также используется не по назначению при проблемах со сном у людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Что делать: Пациентам следует проверить номера партий, связаться со своим фармацевтом и врачом и при необходимости следовать отчетам FDA «MedWatch» (без специального удаления). инструкции еще). Почему важен отзыв лекарств от гипертонии?
Гипертонией страдает почти половина взрослых американцев, и многие из них принимают лекарства. По последним данным Центров по контролю заболеваний, около 48% взрослых американцев страдали гипертонией, и около половины из них сообщили, что принимали рецептурные лекарства от артериального давления.
Учитывая, что такое большое количество людей потенциально может ежедневно полагаться на эти лекарства, отзыв такого масштаба вызывает широкий резонанс.
Отзыв не считается немедленным опасным для жизни, но присутствие примеси нитрозамина вызывает опасения по поводу долгосрочного риска, особенно при хроническом применении. Другими словами, риск связан не столько с непосредственной токсичностью, сколько с тем, что может произойти со временем.
Что следует делать людям, принимающим празозина гидрохлорид при повышенном кровяном давлении
Хотя Teva и FDA не выпустили подробных инструкций по удалению или замене, эксперты рекомендуют:
Проверьте номер партии вашего флакона с рецептом по списку отозванных лекарств FDA. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить или изменить прием лекарства. Надлежащим образом выбросьте отозванные лекарства, если это повлияло на ваше, и проверьте MedWatch FDA, чтобы сообщить о любых проблемах. Будьте внимательны к любым неожиданным симптомам и записывайте номера партий на случай необходимости последующего наблюдения. Что означает отзыв лекарств для потребителей
Этот отзыв подчеркивает уязвимости в фармацевтической цепочке поставок и контроле качества, особенно среди дженериков и широко используемых методов лечения. Для производителей затраты могут быть существенными: логистика, замена продукта, регулятивная отчетность и репутационный ущерб складываются.
Для потребителей и поставщиков медицинских услуг это усиливает необходимость осознавать: даже привычные лекарства несут в себе риски.
Когда фирменный препарат заменяется дженериком, сложность цепочки поставок часто возрастает, что создает проблемы для надзора. Если вы или ваш близкий человек принимаете празозина HCl, найдите время и проверьте номер партии прямо сейчас.
По теме: Лекарства, используемые почти половиной пожилых людей при массовой абстиненции
