Президент Дональд Трамп подписал в минувшие выходные указ, предписывающий FDA и другим федеральным агентствам ускорить исследования и ослабить ограничения на психоделики, класс галлюциногенных препаратов, которые остаются незаконными в соответствии с федеральным законом.
«Мы обязаны перед ветеранами нашей страны и всеми американцами, страдающими от этих заболеваний, срочно оценить эти потенциальные методы лечения», — заявил в своем заявлении комиссар FDA Марти Макари.
Ваучеры не гарантируют одобрения, а скорее означают, что регулирующие органы попытаются сократить период проверок с месяцев до недель.
Недавнее подавление психоделиков отражает растущую общественную поддержку веществ, изменяющих сознание, среди сторонников Трампа, включая ветеранов боевых действий и последователей движения «Сделаем Америку снова здоровой», возглавляемого министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим.
В июле прошлого года Кеннеди сообщил членам Конгресса, что его ведомство намерено в течение года сделать психоделики доступными для лечения трудноизлечимых психических заболеваний. Некоторые из главных союзников и сотрудников Кеннеди являются защитниками наркотиков.
Келли Минс, бывший сотрудник предвыборного штаба Кеннеди, а сейчас работающий старшим советником по здравоохранению, ранее писал о «умопомрачительной» силе психоделиков и своих планах инвестировать в компании, разрабатывающие эти лекарства.
Особое отношение FDA к психоделикам, скорее всего, приведет к возобновлению тщательного изучения своей программы по ускорению проверок лекарств, известной как программа Комиссара «Национальный приоритетный ваучер».
Члены Конгресса от Демократической партии отметили, что ваучеры были отправлены компаниям, пользующимся политическим одобрением Белого дома, в том числе тем, которые согласились снизить цены на свои лекарства.
В качестве отдельного шага FDA разрешило первоначальное тестирование препарата, связанного с ибогаином, мощным психоделиком, полученным из африканского кустарника, для людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя. Известно, что ибогаин иногда вызывает опасные сердечные ритмы, но ветераны боевых действий использовали его как средство лечения травм и зависимости.
Производителем лекарств DemeRx управляет исследователь из Флориды, который начал изучать ибогаин как средство лечения кокаиновой зависимости в 1990-х годах, прежде чем федеральные чиновники здравоохранения прекратили финансирование этой работы.
«Каждое предложение о гранте, которое я подавал (в Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками), было отклонено», — рассказала Associated Press Дебора Мэш, невролог и основательница DemeRx. «Я не мог получить такое финансирование, и именно поэтому ибогаин не получил развития в 1990-х годах».
Известно, что ибогаин вызывает тяжелые галлюцинации, тошноту, рвоту, тремор, а иногда и опасные нарушения сердечного ритма. Mash утверждает, что препарат DemeRx является метаболитом ибогаина и не несет в себе тех же галлюциногенных эффектов или рисков, что и оригинальный препарат.
Субботнее мероприятие в Белом доме, посвященное психоделикам, показало, что политические союзники Трампа сыграли свою роль в продвижении наркотиков на первое место в его повестке дня.
Джо Роган, подкастер, который выступал на мероприятии в Овальном кабинете, сказал, что написал Трампу сообщение о психоделическом ибогаине, о котором он неоднократно говорил в своем шоу. По словам Рогана, президент быстро отреагировал: «Звучит здорово. Хотите одобрения FDA? Давайте сделаем это».
Помощники Белого дома считали поддержку Роганом Трампа за несколько дней до выборов в ноябре 2024 года ключевым фактором его победы на выборах.
В своем шоу ранее на этой неделе Роган сказал, что узнал об ибогаине от своего друга Эда Клея, тренера по смешанным единоборствам и предпринимателя, который проводит ретриты по его использованию в Мексике.
Практически все психоделики, включая ЛСД, псилоцибин и МДМА, классифицируются как вещества Списка I, категория наркотиков высокого риска, которые не имеют медицинского применения.
На протяжении десятилетий производители лекарств избегали использования этих веществ из-за трудностей с изучением лекарств, которые являются незаконными в соответствии с федеральным законом.
Но десятки мелких производителей лекарств, многие из которых поддерживаются инвесторами из Кремниевой долины, недавно включились в гонку за одобрение FDA на различные психоделики. Например, технологический миллиардер Питер Тиль, который делал политические пожертвования как Трампу, так и вице-президенту Дж. Д. Вэнсу, инвестировал в AtaiBeckley, компанию, изучающую МДМА и другие психоделические соединения.
___
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за весь контент.
