Президент Дональд Трамп в субботу приказал своей администрации ускорить рассмотрение некоторых психоделических препаратов, включая ибогаин, который недавно был принят ветеранами боевых действий и консервативными законодателями, несмотря на то, что он представляет серьезную угрозу безопасности.
Ибогаин и другие психоделики по-прежнему запрещены федеральным правительством в самой строгой категории незаконных наркотиков и наркотиков высокого риска. Но администрация предпринимает шаги по смягчению ограничений и стимулированию исследований по использованию этих препаратов в медицинских целях, включая такие состояния, как большая депрессия.
«Сегодняшний указ гарантирует, что люди, страдающие от изнурительных симптомов, наконец, получат возможность восстановить свою жизнь и жить более счастливой жизнью», — сказал Трамп, подписывая указ о лекарствах. Президент-республиканец заявил, что его директива поможет «значительно ускорить» доступ к потенциальному лечению. «Если они окажутся такими хорошими, как говорят люди, это окажет огромное влияние», — сказал он.
Организации ветеранов и защитники психоделиков уже давно утверждают, что ибогаин, который производится из кустарника, произрастающего в Западной Африке, имеет большие перспективы для лечения трудно поддающихся лечению состояний, таких как посттравматическое стрессовое расстройство и опиоидная зависимость.
Заявление Трампа последовало за обещаниями министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего и других чиновников администрации облегчить доступ к психоделикам для медицинского использования, и этот вопрос получил редкую двухпартийную поддержку.
К Трампу в Овальном кабинете присоединились его высокопоставленные представители здравоохранения, консервативный подкастер Джо Роган и Маркус Латтрелл, бывший морской котик, чьи мемуары о смертельной миссии в Афганистане легли в основу фильма «Одинокий выживший». Роган сказал, что отправил Трампу сообщение об ибогаине, и президент ответил: «Звучит здорово. Хотите одобрения FDA? Давайте сделаем это».
«Этим вы спасете много жизней», — сказал Латтрелл Трампу во время церемонии. «Это абсолютно изменило мою жизнь к лучшему».
На следующей неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдаст ваучеры национального приоритета на три психоделика, что, по словам комиссара агентства Марти Макари, позволит быстро одобрить определенные лекарства, «если они соответствуют нашим национальным приоритетам». Ваучеры могут сократить время рассмотрения с нескольких месяцев до нескольких недель. Впервые FDA предложило такой ускоренный путь любому психоделику.
FDA также предпринимает шаги, чтобы расчистить путь для первых испытаний ибогаина на людях в США.
Действия Трампа удивили многих давних защитников и исследователей в области психоделиков, учитывая, что ибогаин, как известно, иногда вызывает потенциально смертельные проблемы с сердцем. Национальные институты здравоохранения некоторое время финансировали исследования этого препарата в 1990-х годах, но прекратили работу из-за «сердечно-сосудистой токсичности ибогаина».
«Ибогаин невероятно трудно изучать в США из-за его известной кардиотоксичности», — сказал Фредерик Барретт, директор Центра психоделических исследований и исследований сознания Джонса Хопкинса. «Если указ сможет проложить путь к объективным научным исследованиям этого соединения, это поможет нам понять, действительно ли это лучшая психоделическая терапия, чем другие».
Ни один психоделик не был одобрен в Соединенных Штатах, но некоторые из них изучаются в крупных исследованиях при различных психических расстройствах, включая псилоцибин, МДМА и ЛСД. Все эти наркотики остаются незаконными и классифицируются как вещества Списка I наряду с такими наркотиками, как героин. Два штата, Орегон и Колорадо, легализовали психоделическую терапию псилоцибином.
Ибогаин впервые использовался членами религии Бвити в африканских странах, таких как Габон, во время своих религиозных церемоний.
В последние годы американские ветераны сообщали о положительном эффекте от этого препарата после поездок в клиники Мексики, где его назначают.
Поддержка групп ветеранов и бывшего губернатора Техаса Рика Перри привела к принятию в прошлом году закона о выделении 50 миллионов долларов на исследования ибогаина в этом штате. Перри, соучредитель группы «Американцы за ибогаин», недавно появился в подкасте Рогана, выступая за снижение федеральных ограничений на наркотик. Это был второй раз, когда он говорил о ибогаине в популярном подкасте за последние два года.
Приказ Трампа требует от Министерства здравоохранения и социальных служб выделить не менее 50 миллионов долларов штатам, которые приняли или разрабатывают программы по продвижению психоделических препаратов для лечения серьезных психических заболеваний. Его описывают как партнерство федерального уровня и штата для обеспечения финансирования, технической помощи и обмена данными.
Известно, что ибогаин вызывает нерегулярный сердечный ритм и в медицинской литературе упоминается о более чем 30 случаях смерти, по данным Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований, некоммерческой организации, которая провела одни из первых исследований на пациентах за пределами США.
Соисполнительный директор группы Исмаил Луридо Али заявил, что указ Трампа может побудить другие штаты следовать модели Техаса.
«Стигма вокруг наркотиков Списка I значительна», — сказал Али. «Похоже, что это обеспечит довольно существенное прикрытие для губернаторов-республиканцев и законодательных органов, чтобы они могли выйти на ринг с точки зрения финансирования исследовательских программ в своих университетах».
Владельцы клиник ибогаина заявили, что эффект от приказа не будет немедленным.
«Страхового покрытия не будет, это по-прежнему будет считаться несанкционированным и непокрываемым лечением», — сказал Том Фигель из компании Beond Ibogaine, которая управляет клиникой в Канкуне, Мексика. «Но на самом деле это означает, что ибогаин переходит из маргинального и подпольного состояния в признание на федеральном уровне».
Фигель говорит, что в прошлом году в его клинике ибогаином лечили 2000 человек по цене от 15 000 до 20 000 долларов на человека. Компания также предоставила бесплатное лечение примерно 100 ветеранам.
Клиники, использующие этот препарат, обычно контролируют показатели сердца пациентов и имеют под рукой оборудование для оказания неотложной медицинской помощи.
Одно из недавних исследований американских исследователей показало, что у ветеранов, получавших ибогаин, наблюдалось улучшение симптомов черепно-мозговой травмы, включая посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию и тревогу. Исследование Стэнфордского университета было небольшим: в нем приняли участие 30 ветеранов, получивших препарат в Мексике. В него не была включена группа плацебо для сравнения, что является важной особенностью строгих медицинских исследований. Пациенты в исследовании получали комбинацию ибогаина, смешанного с магнием, предназначенную для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
