Представители здравоохранения США расширили одобрение широко обсуждаемого препарата, направленного на повышение женского либидо, заявив, что женщины в постменопаузе до 65 лет могут принимать таблетки один раз в день.
В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о расширении использования препарата пожилыми женщинами, пережившими менопаузу. Таблетка Addyi была впервые одобрена 10 лет назад для женщин в пременопаузе, которые сообщают об эмоциональном стрессе из-за низкого сексуального влечения.
Первоначально ожидалось, что Addyi, продаваемый Sprout Pharmaceuticals, станет лекарством-блокбастером, заполнившим важную нишу в области женского здоровья. Но препарат имел неприятные побочные эффекты, такие как головокружение и тошнота, и содержит предупреждение об опасности сочетания его с алкоголем.
Предупреждение в рамке предупреждает, что употребление алкоголя во время приема таблетки может привести к опасному снижению кровяного давления и обмороку. Если пациенты выпивают несколько напитков, на этикетке рекомендуется подождать несколько часов, прежде чем принимать лекарство, или пропустить дозу.
Продажи препарата Addyi, который нацелен на химические вещества, влияющие на мозг и аппетит, не оправдали первоначальных ожиданий Уолл-стрит. В 2019 году FDA одобрило второй препарат от низкого женского либидо — инъекцию по требованию, воздействующую на другой набор неврологических химических веществ.
Синди Эккерт, генеральный директор Sprout, заявила в своем заявлении, что одобрение «отражает десятилетие настойчивой работы с FDA по фундаментальному изменению понимания и определения приоритетов сексуального здоровья женщин». Компания, базирующаяся в Роли, Северная Каролина, объявила об обновлении FDA в пресс-релизе в понедельник.
Состояние здоровья, вызывающее тревожно низкий сексуальный аппетит, называемое расстройством гипоактивного полового влечения, было выявлено с 1990-х годов и, согласно опросам, считается, что оно затрагивает значительную часть американских женщин. После огромного успеха Виагры для мужчин в 1990-х годах производители лекарств начали вкладывать деньги в исследования и потенциальные методы лечения сексуальной дисфункции у женщин.
Но диагностировать это состояние сложно из-за множества факторов, которые могут повлиять на либидо, особенно после менопаузы, когда падение уровня гормонов вызывает ряд биологических изменений и медицинских симптомов. Прежде чем назначать лекарства, врачи должны исключить множество других проблем, включая проблемы в отношениях, заболевания, депрессию и другие психические расстройства.
Диагноз не является общепринятым, и некоторые психологи утверждают, что низкое сексуальное влечение не следует считать медицинской проблемой.
FDA дважды отклоняло Addyi до его одобрения в 2015 году, ссылаясь на умеренную эффективность препарата и побочные эффекты. Одобрение было получено после лоббистской кампании, проведенной компанией и ее сторонниками Even the Score, в которой отсутствие возможностей для женского либидо было представлено как проблема прав женщин.
___
Эта история была обновлена, чтобы исправить возрастной диапазон, указанный в обновлении одобрения FDA. Агентство одобрило препарат для женщин в постменопаузе до 65 лет и не старше 65 лет.
___
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за весь контент.
